食藥監(jiān)辦械注〔2015〕511號

各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省局審評認(rèn)證中心、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所：

　　為了鼓勵我省醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)我省醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，我局組織制定了《廣東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　附件： 廣東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）

　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2015年11月30日